近日，CDE發(fā)布《真實世界證據(jù)支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術指導原則(征求意見稿)》，該指導原則適用于各類別兒童用藥，包括化學藥品、中藥及生物制品。對此，業(yè)內人士認為，兒童藥市場或迎來利好。
據(jù)了解，兒童用藥是指適合兒童特殊體質及需求設計的一類藥品，尤其指專門在醫(yī)院兒科使用的藥品。目前，兒科主要的幾類治療藥物包括：抗感染藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、維生素等營養(yǎng)藥、解熱鎮(zhèn)痛藥和神經系統(tǒng)用藥等，一般將其按化學藥、中成藥、生物制藥(主要是疫苗)來劃分。
事實上，近年來兒科用藥需求的增長，正不斷推動我國兒科用藥市場規(guī)模擴大。有數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構終端中成藥兒科用藥銷售額近90億元，同比增長11.61%。產品前20中，18個銷售額超過1億元，比2018年多1個。其中，值得注意的是，在兒科中成藥產品前20中，有3個產品銷售額已經達到了5億元以上。
小兒豉翹清熱顆粒 銷售額：14.76(億元)
小兒豉翹清熱顆粒是濟川藥業(yè)的主力品種，源于名老中醫(yī)李少川行醫(yī)50余年的經驗方，具有“解熱退燒，不易反彈”的特點，具清熱、消炎、抗菌、抗病毒，調理腸胃、保護脾肺的功效。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，近年來小兒豉翹清熱顆粒在中國公立醫(yī)療機構終端中成藥兒科用藥市場一直居于頭位，銷售額在2018年突破10億后，2019年再創(chuàng)新高，達14.76億元，同比增長21.96%。
濟川藥業(yè)是集中西醫(yī)藥、中藥藥妝、生產制造、商貿流通為一體的高新技術企業(yè)集團。目前，擁有10多個劑型，210多個規(guī)格品種的國藥準字號產品群，有110多個品規(guī)列入國家醫(yī)保目錄，有68個品規(guī)進入國家基藥目錄，獲得國家發(fā)明專利授權38件。蒲地藍、亞甲藍、川芎等10多個品種為國內核心品種、核心劑型、江蘇省高新技術產品及江蘇省名牌產品。
金振口服液 銷售額：5.62(億元)
金振口服液是康緣藥業(yè)銷售的主力產品，近年銷售額快速攀升。據(jù)康緣藥業(yè)2019年報顯示，報告期內，金振口服液銷量大幅增長。2019Q4實現(xiàn)收入與歸母利潤為1.3億，同比增長25.9%。受益于新進國家醫(yī)保目錄，金振口服液持續(xù)快速放量，驅動收入與業(yè)績增速加快；2019年，金振口服液銷量同比增長32%，增長趨勢未來有望持續(xù)。
近年來，康緣藥業(yè)一直在持續(xù)增加研發(fā)投入，以中藥為基礎，積極布局化藥創(chuàng)新藥領域。未來，公司還將圍繞現(xiàn)代中藥研發(fā)為核心，持續(xù)加大對化學創(chuàng)新藥研發(fā)投入。
喉劍噴霧劑(兒童型) 銷售額：5.12(億元)
開喉劍噴霧劑兒童型，是貴州三力制藥的核心品種，目前主要用于兒童咽喉疾病治療，具有消腫、止痛、抗病毒的作用。目前，其已被列入國家醫(yī)保目錄品種，同時也已進入了貴州、廣西、廣東、浙江等地方基本藥物目錄。
公開資料顯示，2016年至2018年以及2019年上半年，三力制藥開喉劍噴霧劑(兒童型)和開喉劍噴霧劑的銷售收入合計分別為4.88億元、6.12億元、6.93億元和3.36億元，占主營業(yè)務收入比例分別為94.91%、95.80%、95.89%和96.66%。
