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可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服在京獲批上市

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點(diǎn)擊次數(shù):1129 更新時(shí)間:2020年04月23日09:28:39 打印此頁 關(guān)閉

       北京市藥監(jiān)局今日發(fā)布消息,北京市藥監(jiān)局、北京市科委等部門成立的“可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服科研攻關(guān)”項(xiàng)目組,調(diào)動(dòng)社會(huì)各界優(yōu)勢(shì)力量緊密協(xié)作,加快攻關(guān)。北京邦維公司生產(chǎn)的可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服17日獲北京市藥監(jiān)局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,可緩解一次性醫(yī)用防護(hù)服消耗量大、生產(chǎn)周期長等供應(yīng)緊張情況,滿足臨床對(duì)可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服的需求,降低醫(yī)療廢物處理成本。


  可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服獲批按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則,編寫8版臨床試驗(yàn)方案、完成了各種數(shù)據(jù)驗(yàn)證近60余項(xiàng)。檢測(cè)結(jié)果顯示,本次獲批的可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服的斷裂強(qiáng)力、過濾效率、抗合成血液穿透、抗?jié)B水性等關(guān)鍵性能檢測(cè)結(jié)果均高于醫(yī)用一次性防護(hù)服國家標(biāo)準(zhǔn)。其中斷裂強(qiáng)力及抗?jié)B水性要求達(dá)到醫(yī)用一次性防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)的10倍以上。

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